104/1999 Z. z.Pripravované zmenyDôvodové správyViac
Zákon č. 104/1999 Z. z., ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 140/1998 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach, o zmene zákona č. 455/1991 Zb. o živnostenskom podnikaní (živnostenský zákon) v znení neskorších predpisov a o zmene a doplnení zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 220/1996 Z. z. o reklame 2026
Znenie účinné:
od do neurčito
Najbližšia zmena:
Žiadna (najnovšie znenie)
Podľa účinnosti
Prvá verzia zákona (nie je k dispozícii predchádzajúce znenie).
Audit integrity
Overovanie...
Prebieha nezávislý automatický audit integrity textu voči originálu na Slov-Lex.sk. Čakajte prosím...
Zákon č. 140/1998 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach, o zmene zákona č. 455/1991
Zb. o živnostenskom podnikaní (živnostenský zákon) v znení neskorších predpisov a
o zmene a doplnení zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 220/1996 Z. z. o reklame
sa mení a dopĺňa takto:
1.
V § 70 ods. 1 sa slová „12 mesiacov“ nahrádzajú slovami „19 mesiacov“.
2.
V § 70 ods. 2 sa na konci pripájajú tieto vety:
„Pri podaní žiadosti o predĺženie platnosti rozhodnutia o registrácii liekov vydaných
podľa doterajších predpisov žiadateľ priloží vyhlásenie, že sa nezmenili údaje, ktoré
boli podkladom na registráciu, a dokumentáciu o sledovaní nežiaducich účinkov lieku
od vydania rozhodnutia o registrácii lieku. Obdobne sa postupuje aj pri žiadosti o
predĺženie rozhodnutia o registrácii liekov, ktorých platnosť sa skončila alebo sa
skončí v období od 1. júna 1998 do 31. augusta 1999.“.
3.
V § 70 ods. 3 sa slová „12 mesiacov“ nahrádzajú slovami „19 mesiacov“.